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Mapp研发的药物刚刚拯救了两名感染埃博拉病毒-足球外围网站推荐2021-01-09 03:42

本文摘要:Mapp研发的药物刚刚拯救了两名感染埃博拉病毒但未携带病毒的美国医护人员,但仍处于实验阶段,安全性几乎没有得到证实。一个连前台都没有的“小微企业”现在成了抗击埃博拉的救命稻草。Mapp生物制药公司(MAPP)已经占据了媒体的头条。

记者

Mapp研发的药物刚刚拯救了两名感染埃博拉病毒但未携带病毒的美国医护人员,但仍处于实验阶段,安全性几乎没有得到证实。一个连前台都没有的“小微企业”现在成了抗击埃博拉的救命稻草。Mapp生物制药公司(MAPP)已经占据了媒体的头条。

上周末,记者走访了这家位于美国西部的企业。一位戴着手套的科学家从神秘的实验室走进来迎接我们的记者。但他不愿多谈该公司在R&D的进展。Mapp研发的药物刚刚拯救了两名感染埃博拉病毒但未携带病毒的美国医护人员,但仍处于实验阶段,安全性几乎没有得到证实。

埃博拉狙击手世界卫生组织(WHO)8日发布“全球预警”。世卫组织总干事陈冯富珍表示,埃博拉疫情在西非“相当严重和异常”,是过去40年来这类疫情最简单的频繁发生。

据世卫组织统计,截至8月6日,西非共有1779例埃博拉出血热和疑似病例,其中死亡961例。当两名美国医疗救援人员死于埃博拉病毒感染时,三种名为ZMapp的冷藏药品从美国飞到利比里亚作为药品使用,两名患者病情加重。

患者之一肯特布兰特利(Kent Brantley)证实,他同意“他举不起来”,并向妻子告别。但患者所在的玛丽玛利亚抢救中心(Mary Maria Rescue)并没有明确要求美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的一位科学家进行抢救催促,最终获得了这三种未经人体试验的药物。服药一小时后,布兰特利排便似乎顺畅,皮疹慢慢消失。

在场的医生将这一变化描述为“奇迹”。另一名患者在静脉注射第一剂“ZMapp”化疗后没有好转,但在第二次拒绝化疗后也有所恶化。

在埃博拉已经导致近1000人死亡的西非,上述场景就像一部典型的美国大片一样令人兴奋,尽管这款被称为“秘密血清”的“ZMapp”仍然弥漫着一些神秘色彩。日前,记者走访了ZMapp的制作公司Mapp。在加州圣地亚哥科技园区的一栋两层建筑里,黑色玻璃门窗的Mapp只占了一楼的一部分。许多这样的单元门上还贴着“FORRENT”的字样。

这是一个九个人的小公司,连前台都没有。现在是全世界埃博拉患者的期待。Mapp看起来和这里所有最常见的生物制药公司没什么不同。

携带病毒

内实验室和外门之间隔一年只有一个小房间有杂物。当全世界都把目光投向这种新药的时候,Mapp公司的氛围变得非常安静。

“我无法想象我们现在会成为焦点。”Mapp的一位科学家告诉他记者。Mapp由拉里沉降(Larry Settling)和凯文威利(Kevin Willy)于2003年创立。

由于他们在霍普金斯大学,他们仍然试图如何利用作物产生免疫系统蛋白质来治疗化疗疾病。自从Mapp上周出名后,他们仍然希望逃离聚光灯,很少在公共场合说话。

Mapp研究人员的工作状态没有再发生太大变化。“因为我们只做研究,不做生产,所以不需要加班。”科学家说。

有点磨损的Mapp官方网站上有一个批准,它被称为“ZMapp”,是两个美国病人使用的药物。今年1月,它被列入治疗埃博拉的候选药物名单,但没有在人体内进行临床试验。所以目前世界上“ZMapp”的存量很少。

Mapp的研究小组从幸存的埃博拉病毒小鼠中提取抗体,然后对小鼠抗体进行遗传修饰,使其更适合人类。但是“ZMapp”之前只在8只猴子身上养过。

检测结果表明,如果在感染埃博拉病毒后一天静脉注射猴病毒,猴的存活率超过100%;如果病毒在感染后两天静脉注射,猴子的存活率是50%。Mapp此前意味着它计划进一步扩大动物试验阶段,这是进行人类临床试验之前的必要计划。从目前有限的动物实验来看,“ZMapp”的药效已经打破了以往的同类药物。伦理之争围绕着新药,尤其是那些作为实验药物的古老伦理问题,再次来到ZMapp:对于这场疫情,是否应该使用未经检验、未被证明对人类安全的药物?考虑到现有药物的数量非常有限,如果用于这种药物,应该给谁?由于尚未进行人体临床试验,医生不应使用“ZMapp”,这是一种经批准的药物。

“ZMapp”之所以最后发给两个美国病人,是因为联邦食品药品管理局(FDA)有“同情使用”的原则。其次,Mapp与美国政府的关系依然密切。该公司网站称,Mapp与美国国家公共卫生研究所和美国国防威胁减少署合作,多年来一直负责管理埃博拉病毒化疗方法的研发。它表明了不良疫情和新药风险之间的博弈论,科学家和公共卫生决策者之间的争论日益激烈。

谨慎的意见继续占据主导地位。在上周的美非峰会闭幕式上,美国总统奥巴马表示,由于缺乏足够的信息来证明这种药物的有效性,西非国家获得这种实验药物的时间还“不成熟”。许多科学家还指出,只有八只猴子和两个病人不能区分这种疗法的优缺点,只有严格控制的临床试验才能做出准确的评估。世卫组织还发表声明说,任何新药的使用指导原则都是会造成损害,安全是最重要的。

世卫组织已经召集了一个医学伦理专家小组,研究什么是责任。但疫情蔓延到如此程度,西非当局指出已经威胁到“国家安全”,尼日利亚卫生部长表示已经向美国明确表示有可能获得这种药物。

携带病毒

处于漩涡中心的Mapp表示,目前仍在与FDA谈判,最终要求全部掌握在政府决策者手中。事实上,即使在FDA紧急批准后的非常条件下,“散兵游勇”也能在“ZMapp”中使用,但产量能否跟上还是个问题。这些药物需要多慢才能量产,目前不一样。

在肯塔基州,该公司享有从烟草中提取ZMapp所需原材料的设施。该公司的发言人大卫霍华德说,扩大生产至少需要几个月的时间。要生产“ZMapp”,需要用烟草病毒感染重组抗体,然后让烟草生长一周左右,才能生产出足够的原料。

接下来原料要提纯,整个过程很慢。安东尼福奇也这么叫,即使少量生产也要2~3个月。此外,其他疫苗项目也在向前推进。由于埃博拉疫苗市场规模小,不足以刺激大型制药公司开始疫苗研发,而人体临床试验又极其昂贵,所以美国很多疫苗研发都是由小的研究团队参与,背后有政府资助。

政府也允许这些研究团队在一些极高水平的生物实验室联合使用,这也是鲜为人知的Mapp公司能够生产出必须在生物安全四级实验室使用的药物的原因。8日上午,欧美和纳米比亚敲出“埃博拉入侵”预警,对疫区旅客进行严格筛查。欧洲卫生安全委员会开会讨论埃博拉入侵欧洲带来的威胁,还推出了埃博拉可行性预警系统。


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